我们使活性物质的提取更有效

活性物质是宝贵的。instrAction色谱材料可使低分子含量的活性物质和蛋白质生物制剂在纯化过程中大大提高产量,无论目标分子的溶解度和大小。例如,与传统的方法相比,每血浆当量可以多获得高达30%的免疫球蛋白G。

对于生物活性物质和杂质的特殊的分离问题来说,可以根据客户的要求开发出自己的多模式色谱相。

根据客户的要求可开发活性物质和杂质特殊分离的多模式色谱材料。 从人体血浆中分离出IgG是从生物源提取药物活性物质过程中的一个最使用广泛的色谱分离过程。已有工艺可获得每升血浆3.5至4.0克IgG的产量,而采用instrAction工艺可以将每升血浆产量提高至5.2克IgG。这项工艺建立在新开发的多模式色谱材料iChrom® BP1和iChrom® BP2的基础之上。这两种色谱材料的组合使iChrom® BP1相在第一步骤中对所有IgG的子类进行浓缩并且同时对血清白蛋白(HSA)和转铁蛋白进行洗脱。在第二个步骤中,iChrom® BP2为静脉用丙种球蛋白(IVIG)将免疫球蛋白IgA和免疫球蛋白 IgM富集,使其含量低于血浆加工行业(PPTA)的标准。免疫球蛋白的生理子类分布IgG1、IgG2、IgG3和IgG4在纯化过程中保持不变。与产品有关的IgG-杂质,例如片段、二聚体或聚集体的含量与IVIG市面产品中的含量相当或是更低。iChrom® BP1和iChrom® BP2色谱材料是在聚苯乙烯基质载体上接上容易获得的小化学分子作为配体而获得的。由此而产生的高化学稳定性(pH 2-14)和色谱材料的消毒处理可应用于常见的桩柱色谱基质清洁方案(CIP的1M NaOH。

传统纯化工艺所用的低分子的化学合成类活性物质通常包含再结晶的的程序,以便实现所期望的纯度。采用特效的针对目标分子组合或杂质优化的色谱材料可以大大简化和缩短纯化工艺:在孟鲁司特(一种平喘药)的分离过程中,在同时保持纯度和产量的情况下,使用特效instrAction色谱材料只需一个色谱步骤可代替传统生产程序的三个再结晶步骤、六个液体或液抽提步骤和一个溶剂交换步骤。

其他应用实例